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為更好地規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械分類，國家藥監(jiān)局組織對《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進(jìn)行修訂，形成修訂草案征求意見稿（見原文附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

公開征求意見時(shí)間是2025年4月7日—5月7日，有關(guān)意見建議可通過以下途徑和方式反饋：

5月8日前將反饋意見表（見原文附件3）反饋至電子郵箱wys-xbs@nifdc.org.cn，電子郵件標(biāo)題請注明“醫(yī)療器械分類規(guī)則反饋意見”。

我們已將征求意見稿與現(xiàn)行版本即2015年頒布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進(jìn)行了對比匯總，方便大家快速了解變動(dòng)內(nèi)容。

征求意見稿與現(xiàn)行版本對比如下：